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Defibrillatoren

Plötzlicher Herztod durch Herzkammerflimmern ist eine der bekanntesten und häufigsten Todesursachen in Deutschland. Sie kann jeden ohne vorherige Ankündigung treffen.
Wenn jede Sekunde zählt, soll beim Warten auf den Notarzt keine Zeit verschwendet werden. Durch den Einsatz eines automatisierten externen Defibrillators (AED) können auch Laien die Überlebenschancen eines Betroffenen bei sofortigem Einsatz des Geräts deutlich erhöhen.
Mit den Defibrillatoren von PRIMEDIC bietet Ihnen Brewes ein Qualitätsprodukt Made in Germany an, welches schnell und kinderleicht zu bedienen ist.

Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV)

Wer als natürliche oder juristische Person ein AED betreibt, fällt unter die Regelungen der MPBetreibV vom 01.01.2017.

Dabei ist klar zwischen Betreiber und Nutzer zu unterscheiden.

§ 2 MPBetreibV

(2) …. Als Betreiber gilt auch, wer außerhalb von Gesundheitseinrichtungen in seinem Betrieb oder seiner Einrichtung oder im öffentlichen Raum Medizinprodukte zur Anwendung bereithält.

(3) Anwender ist, wer ein Medizinprodukt im Anwendungsbereich dieser Verordnung am Patienten einsetzt.

Die MPBetreibV sieht vor, dass vor dem Betreiben des Gerätes eine Funktionsprüfung durch den Hersteller oder dessen beauftragte Person am Betriebsort zu erfolgen hat.

Weiterhin muss der Betreiber oder eine von ihm beauftragte Person in die Handhabung und Anwendung des Produktes eingewiesen werden.

Nutzer oder Anwender des Gerätes kann jedoch auch ein Laie ohne vorherige Einweisungen sein.


Eine ausführliche Erläuterung zur geltenden Medizin-Produkte-Betreiberverordnung bezüglich Laien-Defibrillatoren:

MPBetreibV bzgl. AED´s

 

Sicherheitstechnische Kontrollen

Der Betreiber eines Defibrillators hat regelmäßig, jedoch spätestens aller 2 Jahre eine Sicherheitstechnische Kontrolle (STK) durchzuführen.
Die STK schließt die Messfunktion und ein Prüfprotokoll ein.
Die sicherheitstechnische Kontrolle dient zur Feststellung und Beurteilung des sicherheitstechnischen Ist-Zustandes. Ziel der sicherheitstechnischen Kontrolle ist das rechtzeitige Erkennen von Gerätemängeln und Gefahren, bevor diese sich auf Anwender, Patienten, oder Dritte auswirken können

Eine Ausnahme gilt für AEDs im öffentlichen Raum die für die Anwendung durch Laien vorgesehen sind, die selbsttestend sind und vom Betreiber regelmäßig einer Sichtprüfung unterzogen werden.

Da für den „öffentlichen Raum“ keine juristische Definition besteht, liegt hier die Schwierigkeit in der Beurteilung des Geltungsbereiches der Ausnahme.

Information des Herstellers:

STK Herstellerinformation